********(以下简称“招标人”)就********采购婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材(****年)项目拟申请自主单*来源采购,现将本招标活动项目情况予以公示,公示期从****年6月**日至****年7月3日(*个工作日),邀请能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。
*、拟申请自主单*来源采购方式的理由
参照《中华人民共和国政府采购法》第***条规定,采用自主单*来源方式采购,须符合下列情形之*:
(*)只能从唯*供应商处采购的;
(*)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;
(*)必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的;
(*)法律法规规定的其他情形。
罗氏诊断试剂通过了我国****认证,是目前唯*在国内通过认证的婴儿***感染早期诊断检测试剂。根据国家妇幼中心的工作安排,要求统*在全国*大区域实验室使用罗氏诊断试剂开展早期诊断检测工作,从而更好的为预防艾滋病母婴传播工作服务。美国罗氏公司生产的***** *********/****** ** *** 核酸定量检测干血斑新生儿***检测试剂是唯*获得认证注册,而且*********/****** ** *** 核酸定量检测仪与干血斑新生儿***检测试剂为封闭式专机专用,其它设备或试剂均不能配套使用。
综上所述,本项目适用《中华人民共和国政府采购法》第***条第*种情况。根据相关法律法规要求,本次单*来源方式招标采购婴儿艾滋病早期诊断检测试剂及耗材,本项目符合单*来源的适用情形,建议单*来源采购方式。
*、拟采购项目需求
1.采购项目基本情况
1.1、项目名称:********采购电子婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材(****年)项目
1.2、采购数量:****/人份。
1.3、采购用途:用于婴儿艾滋病感染早期诊断
*、供应商资格条件
1.具备《中华人民共和国政府采购法》第***条规定的条件;
2.必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人;
3.提供有效的《医疗器械经营许可证》;
4.如作为医疗器械管理的,所投产品需具有有效的医疗器械注册证;
5.若为进口出品,应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质);
6.本项目不接受联合体投标。
*、拟邀请供应商信息
1.供应商名称:************
2.供应商地址:北京市朝阳区安华里*区**号楼2层3***内2**号
*、采购人的名称、地址和联系方式
招标人:********
联系人:***
联系电话:***- ********
联系地址:广州市番禺区兴南大道***号、***号
邮编:******
********
****年6月**日
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